本文件適用于需要專業(yè)操作者持續(xù)參與的、用于管理吸入麻醉的麻醉工作站的基本安全和基本性能。本文件規(guī)定了一個完整的麻醉工作站和下列麻醉工作站組件的專用要求。這些麻醉工作站組件可作為單獨設(shè)備,也可能和其他相關(guān)的麻醉工作站組件組成一個麻醉工作站:麻醉氣體輸送系統(tǒng)﹔麻醉呼吸系統(tǒng);麻醉氣體凈化系統(tǒng);麻醉氣體輸送裝置;—麻醉呼吸機;監(jiān)護裝置;報警系統(tǒng);保護裝置?？紤]到通用標準,完整的麻醉工作站和其獨立的組件都作為ME設(shè)備或ME系統(tǒng)。本文件也適用于制造商聲稱連接到麻醉工作站的附件,如果這些附件的特性影響麻醉工作站的基本安全和基本性能。如果一章或一條明確指出僅適用于麻醉工作站組件,標題和章或條的正文會說明。如果不是這種情況,與此相關(guān)的章或條同時適用于麻醉工作站和其獨立的組件。除通用標準7.2.13和 8.4.1外,本文件范圍內(nèi)的麻醉工作站和其獨立的組件的預(yù)期生理效應(yīng)所導(dǎo)致的危險在本文件中沒有具體要求。本文件不適用于附錄BB定義的預(yù)期使用易燃麻醉劑的麻醉工作站。