GB 9706的本部分規(guī)定了ME設備和ME系統(tǒng)的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分適用于醫(yī)用電氣設備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)(以下簡稱ME設備和ME系統(tǒng))。 如果一章或一條明確指出僅適用于ME設備或ME系統(tǒng)，標題和章或條的正文會說明。如果不是這種情況，與此相關的章或條同時適用于ME設備和ME系統(tǒng)。 除7.2.13和8.4.1外，本部分范圍內的ME設備或ME系統(tǒng)的預期生理效應所導致的危險(源)在本部分中沒有具體要求。 9706系列標準不適用于： ——由IEC 61010系列標準覆蓋的不滿足ME設備定義的體外診斷設備； ——由ISO 14708系列標準覆蓋的有源醫(yī)療植入裝置的植入部分：或 ——由ISO 7396-1覆蓋的醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)。