本標準規(guī)定了外科植入物用鈦及鈦合金陽極氧化膜的術語、定義及有效面的性能要求、試驗方法。
本標準適用于根據(jù)電解原理，在相應的電解液中，通過外加電場的作用，以欽及鈦合金產(chǎn)品為陽極的在表面發(fā)生氧化反應的陽極氧化膜。
本標準不適用于以添加非基體元素為目的陽極氧化工藝處理的表面和通過物理或其他化學方法對產(chǎn)品表面進行改性處理的各種表面。 YY/T 1615-2018 外科植入物鈦及鈦合金陽極氧化膜 　 　 　 　 　 　 　 通 用 要 求 Surgical implants-Anodizing oxide layers on titanium and titanium alloys- 　　　　　　　　　　　　　　General requirements 2018-11-07發(fā) 布 2019-11-01實 施 擴 ’ “ ‘ ＼ 國 家 藥 品 監(jiān) 督 管 理 局 發(fā) 布 ＼ ； 鱉 穆 ／ YY/T 1615-2018 目 次 門 u口 』」 上 ？ 。 ？ ．？？ ．？？ ．？？ ． ？？ ． ？？ ． ？？ ． ？？ ． ？？ ． ？？ ． ？？． ？？． ？？。 ？？． ？？？ ．？？ ．？？ ．？？ ．？？ ． ？？ ． ？？ ． ？？ ． ？？ ． ？？ IM ． ？ .書 ？ ． ？ ． ． ． ． “ ‘ ” ” ‘ ” ” ” ’ ‘ ’ ‘ ” ” ’ “