本文件提供了在進行分子分析前的檢驗前階段，用于蛋白質(zhì)檢驗的冷凍組織標本的處理、記錄、貯存及取材的指南。本文件適用于醫(yī)學(xué)實驗室和分子病理實驗室對冷凍組織中提取的蛋白質(zhì)進行的任何分子體外診斷檢驗。本文件也適用于實驗室客戶、體外診斷開發(fā)者和制造商、生物樣本庫、開展生物醫(yī)學(xué)研究的機構(gòu)和商業(yè)組織以及監(jiān)管機構(gòu)。注： 國際、國家或地區(qū)法規(guī)或要求能同樣適用于本文件所涵蓋的特定內(nèi)容。