www, zgys, org研究報(bào)告海綿劑成型工藝的選擇姜平川李嘉蔣福東陳峰麥少潔(廣西中醫(yī)藥研究院南寧530022摘要目的:優(yōu)選海綿劑的成型工藝。方法:采用正交設(shè)計(jì)法,以海綿劑的厚薄均勻度,柔軟度,海綿的吸水量,表面色澤為考察指標(biāo),對海綿劑中輔料明膠、羧甲基纖維素鈉(CMC-Na)、10%甲醛的投料比例進(jìn)行優(yōu)選研究。結(jié)果:海綿劑最佳輔料投料比例為:明膠:CMC-№a:10%甲醛為3:1:7。結(jié)論:海綿劑的成型工藝切實(shí)可行,為工業(yè)生產(chǎn)提供了依據(jù)。關(guān)鍵詞海綿劑;成型工藝;正交試驗(yàn)中圖分類號:R944.9文獻(xiàn)標(biāo)識碼:A文章編號:1008049X(2010)05065802Optimization of Preparation Technology of Spongeang Pingchuan, Li Jia, Jiang Fudong, Chen Feng, Mai Shaojie( Guangxi Institution of Traditional Chinese Medicine& Pharmaceuti-al Science, Nanning 530022, China)ABSTRACT Objective: To optimize the preparation technology of sponge. Method The preparation technology was optimized byorthogonal experiment, the gelatin, CMC-Na, 10% formaldehyde were used as three factions and the thickness, softness, absorptionand surface color of sponge were used as the index. Result The optimal preparation technological condition was as follows: gelatinCMC-Na: 10% formaldehyde =3: 1: 7. Conclusion: The optimized preparation technology of sponge is feasible and provides referencefor the industrial productionKEY WORDS Sponge; Preparation technology Orthogonal experiment海綿劑是目前《中國藥典》尚未收載的劑型,它系用親水061202)、聚山梨醇(廣東汕頭市西隴化工廠,分析純)。性膠體溶液經(jīng)發(fā)泡硬化冷凍、干燥制成的一種吸水性能很2方法與結(jié)果強(qiáng)的海綿狀固體滅菌制劑,目前多作外科輔助止血用。隨著2.1海綿劑的制備工藝12其用途的逐漸泛和研究工藝的H益成熟已經(jīng)成為眾多學(xué)將明膠、 CMC-Na、PVA、苯甲酸鈉置于50℃水浴,不斷者所關(guān)迮和青睞的新劑型。本文通過考察海綿劑制備輔料的攪拌,待其充分溶解混勻后加人聚山梨醇甘油藥青攪拌投料比例,確立其成型工藝,旨在為工業(yè)化生產(chǎn)提供混勻,加入10%甲醛,水浴(50℃)快速攪拌15min(13001儀器與試藥min),得到的膠液冰箱固化24h(-20℃)取出干燥181.1僅器h(37℃),即得D402F電動攪拌機(jī)(杭州儀表電機(jī)有限公司);容聲2.2制備工藝條件的優(yōu)選BCD65E冰箱(海信容聲廣州有限公司);101-1S型數(shù)顯式結(jié)合相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道,選取影響海綿成型的明膠、 CMC-Na電熱恒溫干燥箱(上海瀘越實(shí)驗(yàn)儀器有限公司);電子天平和10%甲醛三種材料為考察因素,每個因素選用3種不同F(xiàn)A1004(上海精科天平)。用量水平進(jìn)行L(3)正交試驗(yàn)。因素水平詳見表1。12試藥表1因素水平表明膠(國藥集閉化學(xué)試劑有限公司,T20070512)、CMCa(國藥集團(tuán)化學(xué)試劑有限公司,T20070109);策乙烯醇明膠(g)CMC-Na(g10%甲醛(ml)(PVA,國藥集團(tuán)化學(xué)試劑有限公司,T20070307)、苯甲酸鈉2.0(國藥集團(tuán)化學(xué)試劑有限公司,T20031226);甲醛(廣東汕頭市西隴化工廠,070526)、甘油(廠東汕頭市西隴化工廠,基金項(xiàng)目:廣兩壯族自治區(qū)科技攻關(guān)項(xiàng)日(桂科攻0718002-13)通訊作者:姜平川Tel:(0771)5868986E-mail:eat@126.com會負(fù)負(fù)會會會會會會會會會會會會會會會會會會會公會會公會會會會會會會會負(fù)會會會會會會會會會會會3高建華馬來釀桂哌齊特合成方法[P]中專利9826.0,2005I GLnude PF, Guy MR, Bemard MP, et aL Deritatirms of 1-(3, 4. 5-Irimethory中國煤化工2007,10(12),1176-1177文搞20100303修回)No.812369CNMHG2徐娟,上林血管擴(kuò)張藥桂哌齊特的合成研究[]中國新藥雜志,2003,1265d中國藥師2010年第13卷第5期 China pharmacist010,v.13N52.3正交試驗(yàn)結(jié)果分析表4正交實(shí)驗(yàn)方菱分析以海綿劑的厚薄均勻度,柔軟度海綿的吸水量,表面色方差來源離差平方和口出度均方44.7222.4224<0.01澤為指標(biāo)進(jìn)行綜合考察,并以綜合考察結(jié)果評分,最高總得15,42<0分為10分計(jì),具體評分方法如下:①厚薄均勻度:將各個試驗(yàn)點(diǎn)的本品經(jīng)厚薄均勻度考察厚薄均勻,(即為滿分2.5注:F1-00(2,2)=19.00;F1-00(22)=19.00。分),厚薄不均勻的都相繼減分。②柔軟度:將各個試驗(yàn)點(diǎn)的正交試驗(yàn)和方差分析結(jié)果表明,各因素的變化對海綿劑本品經(jīng)柔軟考察,越柔軟越為宜,且擠壓后反彈好(即為滿分的厚薄均勻,柔軟海綿的吸水量,表面色澤均有不同程度的25分),手感不好,反彈力不夠的都相繼減分。③海綿吸水影響A因素具有非常顯著性意義,B因素具有顯著性意義,量:將各個試驗(yàn)點(diǎn)的本品經(jīng)海綿吸水量考察吸水量大,充分C因素?zé)o顯著意義。結(jié)合K1水平,得出海綿劑的最成型吸收(即為滿分2.5分),吸收不好或吸收不充分都相繼減工藝為AB2C1,明膠6 g, CMC-Na2g,10%甲醛14m,即輔分。④表面色澤:將各個試驗(yàn)點(diǎn)的本品經(jīng)色澤考察,顏色約料最佳投料比例:明膠: CMC-Na:10%甲醛為3:1:7。為黃色,土黃色,棕色,即土黃色為宜(滿分25分),偏黃或2.4最佳工藝確證偏棕色都相繼減分。為了驗(yàn)證上述實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性,按上述最佳投料比例按以上方法計(jì)算試驗(yàn)的綜合得分為考察指標(biāo)篩選最佳進(jìn)行2次重復(fù)驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)果表明,該比例合理可行,所制備工藝條件。海綿劑評分結(jié)果見表2,正交試驗(yàn)結(jié)果見表3方的海綿厚薄,柔軟孔隙色澤都達(dá)到最佳。差分析結(jié)果見表4。3討論表2正交試驗(yàn)海綿劑評分結(jié)果3.1海綿劑是由明膠、 CMC-Na、10%甲醛、甘油、吐溫、苯試驗(yàn)號限均勻軟度吸水力色度綜合得分甲酸鈉等材料組成。明膠的加入址對海綿的成型有直接的2.0影響,明膠的比例大,得到的海綿膠液粘稠度大,最終得到的2.52.52.59.5海綿不柔軟;明膠的比例小,得到的海綿膠液稀,最終得到的23456782.52.02.02.59.02.01.00海綿薄,故明膠的比例選擇很重要2.52.52510.03.210%甲醛為發(fā)泡劑,對海綿劑的成型也有較大的影響L 010%甲醛比例大,得到的海綿劑孔隙也較多,吸水量大,10%甲醛比例小,得到的海綿劑孔隙也較小,吸水量小,因此,選擇合適比例的10%甲醛也很要。表3L(34)正交試驗(yàn)結(jié)果33我們已將篩選好的海綿劑工藝用于柴胡感冒海綿劑新表頭設(shè)計(jì)綜合得分制劑的研制中,即把中藥材提取物混于海綿劑屮制成制劑貼在肚臍上,藥物中的揮發(fā)性成分通過臍眼可以通經(jīng)貫絡(luò)而作9,5用于全身治療感冒,具有很強(qiáng)的創(chuàng)新性。此外,海綿劑工藝9.05.0還可用于其他藥物海綿劑的研發(fā)222310.07.03.01謝秀瓊中藥新制劑開發(fā)與應(yīng)用[M].第2版北京:人民衛(wèi)生出版社2董水華,唐作斌正交試驗(yàn)法優(yōu)選牙痛寧海綿劑工藝[湖南中醫(yī)藥導(dǎo)22,0報(bào),2000,6(6):333411.0(200-10收稿201001-21修回)《藥物流行病學(xué)雜志》已被WHO西太平洋地區(qū)醫(yī)學(xué)索引(WPRM)收錄編輯部于200年12月9日收到來自WPRM中國生物慶學(xué)期刊評審委員會和中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)信息研究所發(fā)來的書面通知告知經(jīng)評審《藥物流行病學(xué)雜志》已入選WHO西太平洋地區(qū)醫(yī)學(xué)索引( The Western Pacifie RegionIndex Medicus, WPRIM)世界衛(wèi)生組織于2005年啟動了全球衛(wèi)生圖書館( Global Health Library,GHL),該圖書館的重要內(nèi)容是建立全球醫(yī)學(xué)索引( Global Index Medicus,GIM),提供全世界的醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)題錄中國煤化工區(qū),西太平洋地區(qū)醫(yī)學(xué)索引( The Western Pacific Region Index Medicus,wPRM)是該收錄WHO西太平洋各成員國和地區(qū)所出版的覆蓋衛(wèi)生、生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的期刊等信CNMHG12種國內(nèi)優(yōu)秀的生物醫(yī)學(xué)期刊為WPRM收錄期刊,今年第三次評審出中國期刊81種659