本標(biāo)準(zhǔn)給出了生物材料支架的化學(xué)性質(zhì)和測試方法、物理性質(zhì)和測試方法、機(jī)械性質(zhì)和測試方法、生物學(xué)試驗(yàn)和評價(jià)、降解性能和試驗(yàn)、滅菌、質(zhì)量保證等內(nèi)容。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于制備組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品的生物材料支架的性能評價(jià)。 YY/T 1616-2018 代 替YY/T 0606.5-2007 　　組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品 生物材料支架的性能和測試指南 Tissue engineering medical device products-Standard guide for 　 　 　 characterization and testing of biomaterial scaffolds 2018-11-07發(fā) 布 2019-11-01實(shí) 施 ／ ’ “ ‘ 氣 國 家 藥 品 監(jiān) 督 管 理 局 發(fā) 布 、 ；： ： t鬻 ／ 　 、 、 ～ ， 一 一 尹 YY/T 1616-2018 目 次 前 言 ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ 工 引 言 ？...............................................