本標準規(guī)定了肌酸激酶MB同工酶測定試劑盒的要求、試驗方法、標簽和使用說明書、包裝、運輸和貯存。
本標準適用于肌酸激酶MB同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）（以下簡稱試劑盒），包括手工和半自動、全自動生化分析儀上使用的試劑。 YY/T 1580-2018 肌酸激酶MB同工酶測定試劑盒 　 　 　 　 　 （ 免 疫 抑 制 法 ） Creatine kinase MB isoenzyme(CK-MB) testing kit 　 　 　 　 　 　 　 (immunesuppression) 2018-02-24發(fā) 布 2019-03-01實 施 　確！ ’“’氣國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布 曦 “ YY/T 1580-2018 刖 貢 　　本標準按照GB/T 1.1-2009給出的規(guī)則起草 。 　　請注意本文件的某些內容可能涉及專利 。 本文件的發(fā)布機構不承擔識別這些專利的責任 。 　　本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出 。 　　本標準由全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標準化技術委員會 （ SAC/TC 136） 歸口 。 　 　 本 標 準 起 草 單 位 ： 北 京 市 醫(yī) 療 器 械 檢 驗 所 、 中 生 北 控 生 物 科 技 股 份 有 限 公