本文件描述了評(píng)價(jià)接觸鏡和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品眼內(nèi)安全性的體內(nèi)試驗(yàn)方法。本試驗(yàn)是評(píng)價(jià)產(chǎn)品在試驗(yàn)條件下對(duì)眼組織產(chǎn)生刺激的程度。 本文件適用于兔眼試驗(yàn)。 標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：GB/T 28538-2023 標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)：眼科光學(xué)接觸鏡和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品兔眼相容性研究試驗(yàn) 英文名稱(chēng)：Ophthalmic optics—Contact lenses and contact lenses care products—Determination of biocompatibility by ocular study with rabbit eyes 發(fā)布日期：2023-09-07 實(shí)施日期：2024-10-01 替代標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 28538-2012 引用標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 11417.1 GB/T 16886.1 GB/T 16886.2 GB/T 16886.10 GB/T 27025 采用標(biāo)準(zhǔn)：ISO 9394:2012《眼科光學(xué)接觸鏡和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品兔眼相容性研究試驗(yàn)》 MOD 修改采用 起草人：陳獻(xiàn)花、方麗、奚曉青、李婧、周森婷、周綺夢(mèng) 起草單位：浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院