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GB/T 28538-2023 眼科光學(xué) 接觸鏡和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 兔眼相容性研究試驗(yàn) 正式版
- 標(biāo)準(zhǔn)類(lèi)別:[GB] 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
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- 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):GB/T 28538-2023 眼科光學(xué) 接觸鏡和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 兔眼相容性研究試驗(yàn) 正式版
- 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):現(xiàn)行
- 更新時(shí)間:2023-12-28
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標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
本文件描述了評(píng)價(jià)接觸鏡和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品眼內(nèi)安全性的體內(nèi)試驗(yàn)方法。本試驗(yàn)是評(píng)價(jià)產(chǎn)品在試驗(yàn)條件下對(duì)眼組織產(chǎn)生刺激的程度。 本文件適用于兔眼試驗(yàn)。 標(biāo)準(zhǔn)號(hào):GB/T 28538-2023 標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng):眼科光學(xué)接觸鏡和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品兔眼相容性研究試驗(yàn) 英文名稱(chēng):Ophthalmic optics—Contact lenses and contact lenses care products—Determination of biocompatibility by ocular study with rabbit eyes 發(fā)布日期:2023-09-07 實(shí)施日期:2024-10-01 替代標(biāo)準(zhǔn):GB/T 28538-2012 引用標(biāo)準(zhǔn):GB/T 11417.1 GB/T 16886.1 GB/T 16886.2 GB/T 16886.10 GB/T 27025 采用標(biāo)準(zhǔn):ISO 9394:2012《眼科光學(xué)接觸鏡和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品兔眼相容性研究試驗(yàn)》 MOD 修改采用 起草人:陳獻(xiàn)花、方麗、奚曉青、李婧、周森婷、周綺夢(mèng) 起草單位:浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院
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