本文件規(guī)定了采用機器人技術(shù)的輔助手術(shù)設(shè)備(RASE)和采用機器人技術(shù)的輔助手術(shù)系統(tǒng)(RASS)的基本安全和基本性能。 本文件適用于采用機器人技術(shù)的輔助手術(shù)設(shè)備(RASE)和采用機器人技術(shù)的輔助手術(shù)系統(tǒng)(RASS)以下統(tǒng)稱為ME設(shè)備和ME系統(tǒng)。 本文件也適用ME設(shè)備和ME系統(tǒng)的交互條件和接口條件。 如果章或條款明確指出僅適用于ME設(shè)備或ME系統(tǒng)章或條的標題和正文會說明。如果不是這種情況與此相關(guān)的章或條同時適用于ME設(shè)備和ME系統(tǒng)。 如果RASE或RASS或其附件屬于其他專用標準的范圍則除本文件外該專用標準也適用。例如:適于高頻手術(shù)設(shè)備的GB 9706.202適于內(nèi)窺鏡設(shè)備的GB 9706.218適于激光設(shè)備的IEC 60601-2-22適于超聲設(shè)備的GB 9706.237適于手術(shù)臺的YY 9706.246等。