本文件替代YY 0667-2008 YY 0670-2008 本文件規(guī)定了自動(dòng)無(wú)創(chuàng)血壓計(jì)和其附件的基本安全和基本性能要求。包括測(cè)定的準(zhǔn)確度要求。 本文件適用于自動(dòng)無(wú)創(chuàng)血壓計(jì)(以下簡(jiǎn)稱ME設(shè)備)。它通過(guò)可充氣的袖帶無(wú)需動(dòng)脈穿刺非連續(xù)間接地估量血壓。 注1:設(shè)備無(wú)需動(dòng)脈穿刺以執(zhí)行血壓的間接測(cè)定并不直接測(cè)量血壓。其僅僅估量血壓。 注2∶本文件涵蓋自動(dòng)的電子ME設(shè)備它無(wú)需動(dòng)脈穿刺用于間歇地間接估量血壓包括用于家庭護(hù)理環(huán)境的血壓監(jiān)護(hù)儀。 本文件不適用于使用電子壓力傳感器和/或顯示器并結(jié)合聽(tīng)診器或其他手動(dòng)方法測(cè)定血壓(非自動(dòng)無(wú)創(chuàng)血壓計(jì))的設(shè)備。對(duì)它的要求在ISO 81060-1中規(guī)定。 注3:如果章或條的規(guī)定僅適用于ME設(shè)備或ME系統(tǒng)則章或條的標(biāo)題和內(nèi)容會(huì)說(shuō)明。如果沒(méi)有說(shuō)明則章或條同時(shí)適用于ME設(shè)備和ME系統(tǒng)。 本文件范圍內(nèi)ME設(shè)備或ME系統(tǒng)的預(yù)期生理效應(yīng)所固有的危險(xiǎn)不在本文件規(guī)定的要求之內(nèi)，除了201.11、201.105.3.3以及GB 9706.1--2020的7.2.13和8.4.1。