本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了口腔黏膜滲出液(Oral Mucosal Transudate,OMT)人類免疫缺陷病毒抗體檢測試劑盒(膠體金免疫層析法)的要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽和使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于以膠體金免疫層析法為原理，對人口腔黏膜滲出液中的人類免疫缺陷病毒1型和2型(HIV-1/2)抗體進(jìn)行定性檢測的人類免疫缺陷病毒抗體檢測試劑盒(以下簡稱“試劑盒”)。 ‘ YY 1727-2020 口腔黏膜滲出液人類免疫缺陷病毒抗體 　 　 　 　 　 　 　 檢 測 試 劑 盒 　　　　 （ 膠體金免疫層析法 ） Human immunodeficiency virus antibodies in human oral mucosal 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　transudate detecting kits 　 　 　 　 　 (Colloidal gold immuno-chromatography) 2020-06-30發(fā) 布 2022-06-01實(shí) 施 鼬 YY 1727-2020 刖 旨 　　本標(biāo)準(zhǔn)為強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 。 　　本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T 1.1-2009給出的規(guī)則起草 。 　　請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利 。 本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任 。 　　本標(biāo)準(zhǔn)由國家藥品監(jiān)督管理局提出 。 　　本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會 （ SAC/