本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了開發(fā)測量球囊擴(kuò)張血管支架徑向強(qiáng)度或塌陷壓力及自擴(kuò)張血管支架慢性外展力的體外試驗(yàn)方法的指導(dǎo)原則。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于管狀結(jié)構(gòu)的球囊擴(kuò)張和自擴(kuò)張支架。本標(biāo)準(zhǔn)適用于裸支架和覆膜支架，但不適用于分叉支架及非圓截面的支架或錐形支架?！Y/T 1660-2019 球囊擴(kuò)張和自擴(kuò)張血管支架的 　　　徑向載荷測試方法 Guide for radial loading of balloon expandable and 　 　 　 　 　 self expanding vascular stents 2019-07-24發(fā) 布 2020-08-01實(shí) 施 國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布 YY/T 1660-2019 　　　　　　　　　　　　　　一 　 前 　 　 　 　 　 曰 　　本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T 1.1-2009給出的規(guī)則起草． 　　請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利．本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的貴任． 　　本標(biāo)準(zhǔn)由國家藥品監(jiān)督管理局提出． 　　本標(biāo)準(zhǔn)由全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會心血管植入物分技術(shù)委員會 （ SAC/TC 110/ SC2） 歸 口 ． 　 　 本 標(biāo) 準(zhǔn) 起 草 單 位 ： 天 津 市 醫(yī) 療 器 械 質(zhì) 量 監(jiān) 督 檢 驗(yàn) 中 心 、 上 海