本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了椎體切除模型中枕頸和枕頸胸植入物組件的靜態(tài)和疲勞試驗(yàn)的材料和方法。大多數(shù)枕頸和枕頸胸植入物部件的試驗(yàn)材料取決于預(yù)期的植入部位和應(yīng)用方法。
本試驗(yàn)方法旨在為過去、現(xiàn)在和未來的枕頸和枕頸胸植入物組件力學(xué)性能的比較提供依據(jù)，這些方法可用于對(duì)預(yù)期不同應(yīng)用部位和應(yīng)用方法的枕頸和枕頸胸植入物進(jìn)行比較。規(guī)定這些試驗(yàn)方法的目的不是用于定義性能等級(jí)，因?yàn)槟壳斑€沒有足夠的信息來預(yù)測(cè)某種植入物的使用結(jié)果。
本標(biāo)準(zhǔn)為加載類型和加載方法提供了指導(dǎo)，并為枕頸和枕頸胸植入物組件的對(duì)比性評(píng)價(jià)規(guī)定了三種靜態(tài)試驗(yàn)方法和兩種疲勞試驗(yàn)方法。本試驗(yàn)方法為測(cè)量位移、確定屈服載荷以及評(píng)價(jià)枕頸或枕頸胸植入物組件的剛度和強(qiáng)度建立了指導(dǎo)原則。某些枕頸或枕頸胸植入物可能不適合按照本標(biāo)準(zhǔn)中所有的試驗(yàn)配置進(jìn)行測(cè)試。
本標(biāo)準(zhǔn)并非試圖對(duì)所涉及的所有安全問題進(jìn)行闡述，即便是那些與其使用有關(guān)的安全問題。確立適當(dāng)?shù)陌踩敖】狄?guī)范，以及在應(yīng)用前明確管理限制的適用性，是本標(biāo)準(zhǔn)用戶自身的責(zé)任。 YY/T 1560-2017 脊柱植入物椎體切除模型中 枕頸和枕頸胸植入物試驗(yàn)方法 　 Spinal implant-Standard test methods for occipital-cervical and occipital-cervical-thoracic implant constructs in a vertebrectomy model 2017-03-28發(fā) 布 2018-04-01實(shí) 施 廠 ” ＇ J＼國(guó) 家 食 品 藥 品 監(jiān) 督 管 理 總 局 發(fā) 布 、 逮 翠 掃 YY/T 1560-2017 刖 舀 　　本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T 1.1-2009給出的規(guī)則起草 。 　　請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利 。 本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任 。 　　本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出 。 　　本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)骨科植入物分技術(shù)委員會(huì) （ SAC/TC 110/ Sc 1） 歸