本文件規(guī)定了白介素6(以下簡稱“IL-6”)測定試劑盒(標(biāo)記免疫分析法)的要求試驗(yàn)方法及標(biāo)識、標(biāo)簽和使用說明、包裝、運(yùn)輸和貯存等要求。 本文件適用于以標(biāo)記免疫為反應(yīng)原理定量測定人血清、血漿或全血中IL-6含量的試劑盒方法學(xué)包含熒光標(biāo)記免疫層析法﹑化學(xué)發(fā)光法等。 本文件不適用于對IL-6校準(zhǔn)品和質(zhì)控品的評價。