本文件界定了大型壓力蒸汽滅菌器(以下簡稱“滅菌器”)的術(shù)語和定義，規(guī)定了分類、要求，描述了試驗方法。 本文件適用于滅菌室側(cè)向開口且能裝載至少一個滅菌單元或容積不低于60L，具有真空功能的滅菌器。該滅菌器主要用于醫(yī)療保健產(chǎn)品及其附件的滅菌（不包括液體物品、易燃易爆物品、生物廢料、人體組織的滅菌)。ue003 注：按本文件設(shè)計和生產(chǎn)的滅菌器還需考慮產(chǎn)品生命周期中環(huán)境因素的影響。環(huán)境影響因素見附錄A。 標(biāo)準(zhǔn)號：GB 8599-2023 標(biāo)準(zhǔn)名稱：大型壓力蒸汽滅菌器技術(shù)要求 英文名稱：Technical requirements for large steam sterilizers 發(fā)布日期：2023-09-08 實施日期：2026-10-01 替代標(biāo)準(zhǔn)：GB 8599-2008 引用標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 3768 GB/T 3785(所有部分) GB 4793.1 GB 4793.4 GB/T 16839.1 GB/T 18268.1 GB 18278.1-2015 GB 18281.3 GB 18282.1 GB 18282.3 GB/T 19633(所有部分) GB/T 19971-2015 GB/T 30121 歸口單位：國家藥品監(jiān)督管理局