本標準規(guī)定了一次性使用空心纖維血漿分離器和血漿成分分離器的術語和定義、型式和型號命名、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志及包裝、運輸、貯存。
本標準適用于一次性使用空心纖維血漿分離器和血漿成分分離器。一次性使用空心纖維血漿分離器（簡稱血漿分離器）配合血漿分離裝置對各種免疫、代謝失調及某些中毒等疾病進行治療。一次性使用空心纖維血漿成分分離器（簡稱血漿成分分離器）適用于實施雙重濾過血漿交換治療，與血漿分離器聯用，通過膜分離方法，從分離出來的血漿中再分離一定相對分子質量的物質。黔隹 YY 0465-2019 代替YY 0465-2009 一次性使用空心纖維血漿分離器和 　　　　血漿成分分離器 Disposable membrane plasmaseparator and plasma component separator 2019-05-31發(fā) 布 2020-06-01實 施 擴 ” ’ 氣 國 家 藥 品 監(jiān) 督 管 理 局 發(fā) 布 ＼ 鬻 懿 　　中華人民共和國醫(yī)藥 　 　 　 　 行 業(yè) 標 準 一次性使用空心纖維血漿分離器和 　　　　血漿成分分離器 　 　 　 　 　 　 　 YY 0465-2019 　 　 　 　 中 國 標 準 出 版 社 出 版 發(fā) 行 　　北京市朝陽區(qū)和平里西街甲2號 （ 100029) 　　北京市西城區(qū)三里河北街16號 （ 100045) 　 　 　 　 　 　 網 址 www.spc.net.cn 總編室：(010)68533533發(fā)行中心：(010)51780238 　　　　　讀者