YY 0451-2023 一次性使用便攜式輸注泵 非電驅(qū)動 本文件規(guī)定了一次性使用便攜式輸注泵-非電驅(qū)動(以下簡稱輸注泵)的基本要求和相應(yīng)的試驗方法。 本文件適用于神經(jīng)、血管內(nèi)或皮下應(yīng)用的可持續(xù)(固定的或可調(diào)節(jié))給液和/或自控給液的輸注泵。 注:神經(jīng)應(yīng)用的部位包括脊柱鞘內(nèi)或蛛網(wǎng)膜下腔、腦室硬腦膜上隙硬腦膜外隙或硬腦膜間隙。神經(jīng)應(yīng)用麻醉劑可被局部輸注從而影響人體的大部分(如肢體)以及包括神經(jīng)叢阻斷(如臂叢神經(jīng)阻斷或單根神經(jīng)阻斷)。神經(jīng)應(yīng)用過程包括對創(chuàng)面持續(xù)輸注局部麻醉劑。 本文件不適用于: —-—GB 9706.224所涵蓋的電動或電控輸注泵; —-—供單個患者使用的用于輸送YY/T 1768系列所涵蓋的離散(丸劑)藥液的裝置;——植入器械﹔ —-—腸給養(yǎng)泵;--經(jīng)皮給液裝置; —-—輸液動力不是由裝置本身提供或由患者主動干預(yù)獲得動力的裝置(例如僅由重力作為動力的裝置)。 代替YY 0451-2010