本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了生物樣本庫能力、公正性、持續(xù)運(yùn)行（含質(zhì)量控制）的通用要求，以確保生物樣本和數(shù)據(jù)的質(zhì)量。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于所有從事生物樣本保藏的機(jī)構(gòu)，包括為研究和開發(fā)而保藏多細(xì)胞有機(jī)體（如人、動物、真菌和植物）及微生物的生物樣本庫。生物樣本庫用戶、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、同行評估組織、認(rèn)可機(jī)構(gòu)均可使用本標(biāo)準(zhǔn)來確認(rèn)或承認(rèn)生物樣本庫的能力。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于食品、種子生產(chǎn)、分析和治療的生物樣本。
注1：國際、國內(nèi)和地區(qū)法規(guī)或要求也適用于本標(biāo)準(zhǔn)中的特定條款。
注2：為診斷和治療目的而采集和使用人類樣本的機(jī)構(gòu)首先遵守ISO15189和其他臨床標(biāo)準(zhǔn)的要求。GB/T 37864-2019/ISO 20387:2018 生物樣本庫質(zhì)量和能力通用要求 General requirements of quality and competence for biobank (ISO 20387:2018, Biotechnology-Biobanking- 　 General requirements for biobanking, IDT) 2019-08-30發(fā) 布 2019-08-30實(shí) 施 龠票齠熹轆鼴犍“ GB/T 37864-2019/ISO 20387:2018 目 次 前 言 ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ 皿 1范 圍 ？.....................................