替換：
本部分適用于乳腺X射線攝影設(shè)備包括乳腺斷層合成成像設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能，以下也稱為ME設(shè)備。
注1：這里包括使用集成數(shù)字x射線影像接收器或集成熒光存儲(chǔ)子系統(tǒng)的乳腺X射線攝影設(shè)備。
本部分不適用于：
——乳腺斷層合成成像外的斷層重建；
——適用于GB9706.244-2020的CT掃描設(shè)備；
——診斷控制臺(tái)；
——影像存檔及通信系統(tǒng)（PACS);
——非集成的熒光存儲(chǔ)讀取器；
——硬拷貝照相機(jī)；
——膠片，增感屏和暗盒；
——計(jì)算機(jī)輔助檢測(cè)（CAD);
——執(zhí)行活檢裝置和其他活檢工具；
——顯示局部造影的操作模式（增強(qiáng)對(duì)比度的數(shù)字化乳腺攝影）。
如果某一章或條明確僅適用于ME設(shè)備，或僅適用于ME系統(tǒng)，那么該章或條的標(biāo)題和內(nèi)容會(huì)寫明。如未寫明，那么相關(guān)的章或條對(duì)ME設(shè)備和ME系統(tǒng)都適用。
注2:GB9706.3-2000和GB9706.14-1997不是乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置標(biāo)準(zhǔn)體系的一 部分。B 9706.245-2020 　代替GB 9706.24-2005 　　　醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分： 　乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體 定位裝置的基本安全和基本性能專用要求 Medical electrical equipment-Part 2-45: Particular requirements for the 　 　 　 　 basic safety and essential performance of mammographie 　 　 　 　 X-ray equipment and mammographie stereotactic devices (IEC 60601-2-45 : 2015 , MOD) 2020-12-24發(fā) 布 2023-05-01實(shí) 施 國 家 市 場(chǎng) 監(jiān) 督 管 理 總 局 ‘ 疊 吶 ． 國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)及仞 GB 9706.245-2020 目 次 前 言 ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？