本文件規(guī)定了與附件組合使用的笑氣吸入鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛裝置的基本安全和基本性能。 本文件適用于笑氣吸入鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛裝置及組合使用的附件(如面罩、呼吸管路等)。此類裝置預(yù)期向患者呼吸系統(tǒng)輸送笑氣氧氣混合氣體進(jìn)行鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛其輸送的笑氣氧氣混合氣體濃度可調(diào)節(jié)。 本文件不適用于使用笑氣進(jìn)行吸入鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛的麻醉機(jī)、笑氣氧氣預(yù)混合氣體吸人鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛裝置。