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GB/Z 42344-2023 制藥機械（設(shè)備）計算機化系統(tǒng)驗證指南

標準類別：[GB] 國家標準
標準大小：
標準編號：GB/Z 42344-2023 制藥機械（設(shè)備）計算機化系統(tǒng)驗證指南
標準狀態(tài)：現(xiàn)行
更新時間：2023-08-02
下載次數(shù)：次

標準簡介

本文件提供了制藥機械(設(shè)備)計算機化系統(tǒng)驗證的指南內(nèi)容包括總則、驗證流程、系統(tǒng)驗證方案、人員培訓和驗證文檔管理。本文件適用于制藥機械(設(shè)備)計算機化系統(tǒng)的驗證藥品生產(chǎn)企業(yè)、制藥裝備的生產(chǎn)企業(yè)第三方驗證機構(gòu)均可參照使用。

標準截圖

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