替換：
本部分適用于制造商聲明適合透視引導(dǎo)介入操作的X射線設(shè)備（以下稱為介入x射線設(shè)備）的基 本安全和基本性能。本部分范圍不包括，特別是：
——放射治療設(shè)備；
——計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備；
——預(yù)期進(jìn)入患者體內(nèi)的附件；
——乳腺攝影x射線設(shè)備；
——牙科x射線設(shè)備。
注1：附錄AA中給出了使用符合本部分的介入X射線設(shè)備進(jìn)行透視引導(dǎo)介入操作的示例。
注2：對(duì)磁導(dǎo)航裝置和在手術(shù)室環(huán)境中使用的介入X射線設(shè)備的特定要求，本部分未作考慮，因而對(duì)這些裝置或使用無特定要求。在任何情況下，此類裝置或應(yīng)用仍符合通用條款的要求。
注3：在橫斷面成像模式（有時(shí)也描述為錐形束CT）中使用的介入X射線設(shè)備由本部分覆蓋，而非由GB9706.244 覆蓋。當(dāng)前標(biāo)準(zhǔn)未考慮對(duì)錐形束CT操作的附加要求。
制造商聲明的適合透視引導(dǎo)介入操作的介入X射線設(shè)備，若系統(tǒng)不包括患者支撐裝置，則豁免本 部分的患者支撐裝置條款的約束。
若某一條款或條款專門適用于介入X射線設(shè)備，或僅適用于ME系統(tǒng)，則該條款或條款的標(biāo)題和內(nèi)容應(yīng)說明。如果情況并非如此，該條款或條款既適用于介入X射線設(shè)備，也適用于ME系統(tǒng)，視情況而定。
 注4：見通用標(biāo)準(zhǔn)4.2。B 9706.243-2021 　代替GB 9706.23-2005 　　　　　　醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-43部分：介入操作X射線設(shè)備的 　　基本安全和基本性能專用要求 Medical electrical equipment-Part 2-43: Particular requirements for the basic safety 　 　 and essential performance of X-ray equipment for interventional procedures (IEC 60601-2-43 : 2017 , MUD) 2021-02-20發(fā) 布 2023-05-01實(shí) 施 露 ’ 覲 國 家 市 場(chǎng) 監(jiān) 督 管 理 總 局 些 士 誨 嫩 國 家 標(biāo) 準(zhǔn) 化 管 理 委 員 會(huì) 認(rèn) ” ！ J GB 9706.243-2021 目 次 前 言 ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？