引用GB9706.1—2007的第1章不包括以下內(nèi)容。 修改(增加在1.1末尾處) 本標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)描述了適用于人體使用的脈搏血氧儀設(shè)備的基本安全和主要性能的專用要求該設(shè)備 包括在正常使用中的任何必要的部件如脈搏血氧監(jiān)護(hù)儀、脈搏血氧探頭、探頭電纜延長線等。 這些要求也適用于經(jīng)再加工的脈搏血氧儀設(shè)備包括脈搏血氧監(jiān)護(hù)儀血氧探頭和探頭電纜延長 線等。 脈搏血氧儀設(shè)備的應(yīng)用范圍包括而不僅限于在醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)和家庭中估計(jì)患者的動(dòng)脈血氧飽和度和脈率。 本標(biāo)準(zhǔn)不適用于實(shí)驗(yàn)室研究使用的脈搏血氧儀設(shè)備也不適用于需采集患者血液樣本的血氧儀。 本標(biāo)準(zhǔn)不適用于胎兒專用脈搏血氧儀設(shè)備。 本標(biāo)準(zhǔn)不適用于放置于患者環(huán)境之外顯示SpO2 數(shù)值的遙測(cè)或主(從)設(shè)備。 本標(biāo)準(zhǔn)的要求替代或修改了GB9706.1—2007并預(yù)期優(yōu)先于相應(yīng)的通用要求。