本文件規(guī)定了用于外科、治療、診斷、整形激光設(shè)備的基本安全和基本性能，該激光設(shè)備的分類為含 有3B類或4類封閉的激光器的1C類、3B類或4類激光產(chǎn)品。
在本文件中，將激光作為能量源傳輸給患者的醫(yī)用電氣設(shè)備或醫(yī)用電氣系統(tǒng)稱為“激光設(shè)備”。
注1：這些應(yīng)用中分類為1類、1M類、2類、2M類或3R類的激光產(chǎn)品適用于GB7247.1-2012和通用標(biāo)準(zhǔn)。
如果一章或一條僅適用于ME設(shè)備或ME系統(tǒng)，該章或條的標(biāo)題和內(nèi)容將明確說明這一點(diǎn)。如果沒有明確說明，該章或條適用于相關(guān)的ME設(shè)備和ME系統(tǒng)。
除通用標(biāo)準(zhǔn)7.2.13生理效應(yīng)外，本文件范圍內(nèi)的具體要求不包括激光設(shè)備預(yù)期生理功能的內(nèi)在危 險(xiǎn)（源）。
注2：見通用標(biāo)準(zhǔn)4.2ME設(shè)備或ME系統(tǒng)的風(fēng)險(xiǎn)管理過程。
注3：如果激光設(shè)備被分為1C類，并用于家用，則該激光設(shè)備符合IEC 60335-2-113:2016。B 9706.222-2022 　 代 替GB 9706.20-2000 醫(yī)用電氣設(shè)備第2-22部分：外科、 整形、 治療和診斷用激光設(shè)備的基本安全和 基本性能專用要求 Medical electrical equipment-Part 2-22 : Particular requirements for basic safety and essential performance of surgical, cosmetic, therapeutic and diagnostic laser 　　　　　　　　　　　　　　　　　　equipment (IEC 60601-2-22:2019, MOD) 2022-03-15發(fā) 布 2024-05-01實(shí) 施 　　　　　　國家市場監(jiān)督管理總局“ ， 咣 ， 蹁＠｝、 國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會及仰 GB 9706.222-2022 目 次 前 言 ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？ ？