GB/T 19042.5-2022醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗 第3-5部分:X射線計算機體層攝影設(shè)備成像性能驗收試驗與穩(wěn)定性試驗Evaluation and routine testing in medical imaging departments- Part 3-5:X-ray computed tomography equipment imaging performance acceptance test and constancy test
- 標(biāo)準(zhǔn)類別:[GB] 國家標(biāo)準(zhǔn)
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- 標(biāo)準(zhǔn)編號:GB/T 19042.5-2022
- 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):現(xiàn)行
- 更新時間:2023-04-15
- 下載次數(shù):次
本文件以及GB9706.244-2020:
——確立了描述CT掃描裝置成像性能的基本參數(shù),包括圖像質(zhì)量、輻射輸出和患者定位。測試的參數(shù)的列表見4.3;
——描述了基本參數(shù)的試驗方法;和
——規(guī)定了根據(jù)隨附文件中給出的規(guī)定參數(shù)的誤差范圍,評價是否符合要求。
GB9706.244-2020與本文件描述的試驗方法,依賴于使用適當(dāng)?shù)脑囼炘O(shè)備,在裝機過程中或者裝機后,開展的非介入測量。裝機過程中涵蓋的步驟,簽署聲明后可以作為驗收試驗報告的一部分。
本文件適用于符合GB9706.244-2020的CT掃描裝置。
本文件適用于CT掃描裝置的驗收試驗和穩(wěn)定性試驗。驗收試驗的目的是驗證安裝或重大維修保養(yǎng)是否影響圖像質(zhì)量、輻射輸出和患者定位符合規(guī)范。進行穩(wěn)定性試驗是為了確保設(shè)備的功能性能符合已建立的準(zhǔn)則,并能夠及早識別設(shè)備組件的性能變化,并驗證是否影響圖像質(zhì)量、輻射輸出和患者定位符合規(guī)范。
本文件還包含對于CT掃描裝置的驗收試驗和穩(wěn)定性試驗相關(guān)的隨附文件的要求。
本文件不適用于以下情況:
——機械和電氣相關(guān)安全的方面;和
——機械、電氣以及軟件性能,除非其是執(zhí)行驗收試驗與穩(wěn)定性試驗所必須的,并且會直接影響圖像質(zhì)量、輻射輸出和患者定位。/T 19042.5-2022
代 替GB/T 17006.11-2015,GB/T 19042.5-2006
醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗
第3-5部分:X射線計算機體層攝影設(shè)備
成像性能驗收試驗與穩(wěn)定性試驗
Evaluation and routine testing in medical imaging departments-
Part 3-5:X-ray computed tomography equipment imaging performance
acceptance test and constancy test
(IEC 61223-3-5:2019, Evaluation and routine testing in medical imaging
departments-Part 3-5 : Acceptance and constancy tests-Imaging performance
of computed tomography X-ray equipment, MOD)

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