本文件提供了在進(jìn)行分子分析之前的檢驗(yàn)前階段，用于RNA檢驗(yàn)的冷凍組織標(biāo)本的處理、記錄、貯存及取材的指南。本文件適用于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室和分子病理實(shí)驗(yàn)室對(duì)冷凍組織中提取的RNA進(jìn)行的任何分子體外診斷檢驗(yàn)。 本文件也適用于實(shí)驗(yàn)室客戶(hù)、體外診斷開(kāi)發(fā)者和制造商、生物樣本庫(kù)、開(kāi)展生物醫(yī)學(xué)研究的機(jī)構(gòu)和商業(yè)組織以及監(jiān)管機(jī)構(gòu)。本文件不包括冷凍前經(jīng)過(guò)化學(xué)穩(wěn)定預(yù)處理的組織。注： 國(guó)際、國(guó)家或地區(qū)法規(guī)或要求同樣能適用于本文件所涵蓋的特定內(nèi)容。