本文件適用于所有體外診斷醫(yī)療器械。">

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GB/T 42218-2022 檢驗(yàn)醫(yī)學(xué) 體外診斷醫(yī)療器械 制造商對(duì)提供給用戶的質(zhì)量控制程序的確認(rèn) GB/T 42218-2022 檢驗(yàn)醫(yī)學(xué) 體外診斷醫(yī)療器械 制造商對(duì)提供給用戶的質(zhì)量控制程序的確認(rèn)

GB/T 42218-2022 檢驗(yàn)醫(yī)學(xué) 體外診斷醫(yī)療器械 制造商對(duì)提供給用戶的質(zhì)量控制程序的確認(rèn)

  • 標(biāo)準(zhǔn)類別：[GB] 國家標(biāo)準(zhǔn)
  • 標(biāo)準(zhǔn)大小：
  • 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：GB/T42218-2022
  • 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
  • 更新時(shí)間：2023-04-01
  • 下載次數(shù)：次
標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

本文件描述了體外診斷醫(yī)療器械制造商對(duì)推薦給用戶的質(zhì)量控制程序的確認(rèn)過程。質(zhì)量控制程序的作用是為用戶提供器械性能與其預(yù)期用途以及制造商聲明相一致的保證。 本文件適用于所有體外診斷醫(yī)療器械。

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