本文件規(guī)定了血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒的通用技術要求，包括要求、試驗方法、標簽和使用說明書、包裝、運輸和貯存。 本文件適用于以抗原-抗體免疫反應為基本原理的定量測定人源樣本中的血清淀粉樣蛋白A的試劑盒，包括免疫比濁法、免疫層析法和化學發(fā)光免疫分析法試劑盒。 本文件不適用于膠體金免疫層析法定量試劑盒。