本文件代替 YY 0667-2008《醫(yī)用電氣設(shè)備 第 2-30 部分:自動(dòng)循環(huán)無(wú)創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)設(shè)備的安全和基本性能專(zhuān)用要求》和 YY 0670-2008《無(wú)創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)》。本文件以 YY 0667-2008 為主，整合了YY 0670-2008 的內(nèi)容。 本文件規(guī)定了自動(dòng)無(wú)創(chuàng)血壓計(jì)和其附件的基本安全和基本性能要求。包括測(cè)定的準(zhǔn)確度要求。本文件適用于自動(dòng)無(wú)創(chuàng)血壓計(jì)(以下簡(jiǎn)稱(chēng) ME 設(shè)備)。它通過(guò)可充氣的袖帶無(wú)需動(dòng)脈穿刺，非連續(xù)間接地估量血壓。 注 1:設(shè)備無(wú)需動(dòng)脈穿刺以執(zhí)行血壓的間接測(cè)定并不直接測(cè)量血壓。其僅僅估量血壓。 注2:本文件酒蓋自動(dòng)的電子 M 設(shè)備它無(wú)需動(dòng)脈穿刺用于間歌地間接估量血樂(lè)包括用于家庭護(hù)理環(huán)境的血樂(lè) 監(jiān)護(hù)儀。 本文件不適用于使用電子壓力傳感器和/或顯示器并結(jié)合聽(tīng)診器或其他手動(dòng)方法測(cè)定血壓(非自動(dòng)無(wú)創(chuàng)血壓計(jì))的設(shè)備。對(duì)它的要求在 ISO 81060-1 中規(guī)定。 注3:如果章或條的規(guī)定僅適用于 ME 設(shè)備或 ME 系統(tǒng)，則章或條的標(biāo)題和內(nèi)容會(huì)說(shuō)明。如果沒(méi)有說(shuō)明，則章或條同時(shí)適用于 ME設(shè)備和 ME系統(tǒng)。 本文件范圍內(nèi) ME 設(shè)備或 ME 系統(tǒng)的預(yù)期生理效應(yīng)所固有的危險(xiǎn)不在本文件規(guī)定的要求之內(nèi)，除了 201.11_201.105.3.3 以及 GB 9706.1--2020 的 7.2.13 和 8.4.1