本文件規(guī)定了采用機器人技術(shù)的輔助手術(shù)設(shè)備(RASE)和采用機器人技術(shù)的輔助手術(shù)系統(tǒng)(RASS)的基本安全和基本性能。 本文件適用于采用機器人技術(shù)的捕助手術(shù)設(shè)備(RASE)和采用機器人技術(shù)的輔助手術(shù)系統(tǒng)(RASS)，以下統(tǒng)稱為 ME 設(shè)備和 ME 系統(tǒng)。 本文件也適用 ME 設(shè)備和 ME 系統(tǒng)的交互條件和接口條件。 如果章或條款明確指出僅適用于 ME 設(shè)備或 ME 系統(tǒng)章或條的標題和正文會說明。如果不是這種情況，與此相關(guān)的章或條同時適用于 ME 設(shè)備和 ME 系統(tǒng)。 如果 RASE 或 RASS 或其附件屬于其他專用標準的范圍則除本文件外該專用標準也適用。例如:適于高頻手術(shù)設(shè)備的 GB 9706.202適于內(nèi)窺鏡設(shè)備的 GB9706.218適于激光設(shè)備的IEC 60601-2-22適于超聲設(shè)備的 GB 9706.237適于手術(shù)臺的 YY 9706246 等。