本文件規(guī)定了射頻熱療設(shè)備(以下簡稱設(shè)備)的要求和試驗方法。 本文件適用于射頻熱療設(shè)備。 本文件不適用于射頻消融設(shè)備 本文件代替 YY 0777-2010《射頻熱療設(shè)備》與 YY 0777-2010 相比除結(jié)構(gòu)調(diào)整和編輯性改動外，主要技術(shù)變化如下: 刪除了組成的內(nèi)容(見 2010 年版的第 4 章); 更改了輸出功率的要求和試驗方法(見 4.2、5.32010 年版的 5.3、6.3);更改了溫度測量的要求和試驗方法(見 4.3、5.42010 年版的 5.4、6.4);更改了溫度控制的要求和試驗方法(見 4.4、5.52010 年版的 5.5、6.5);更改了功能的要求和試驗方法(見 4.5、5.62010 年版的 5.6、6.6);刪除了外觀的要求和試驗方法(見 2010 年版的 5.7、6.7);重改了安全要求和試驗方法(見 4.7、5.82010 年版的 5.8、6.8);重改了環(huán)境試驗要求和試驗方法(見 4.8、5.92010 年版的 5.96.9);重改了試驗條件及所需儀器工裝的要求(見 5.12010 年版的 6.1);刪除了檢驗規(guī)則、標志、使用說明書、包裝、運輸、貯存的要求(見 2010 年版的第 7 章~第 9章)。 請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別專利的責(zé)任。 本文件由國家藥品監(jiān)督管理局提出。 本文件由全國醫(yī)用電器標準化技術(shù)委員會物理治療設(shè)備分技術(shù)委員會(SAC/TC 10/SC 4)歸口本文件所代替文件的歷次版本發(fā)布情況為: YY 0777--2010