本標準規(guī)定了臨床微生物形態(tài)學檢查、培養(yǎng)、鑒定、藥敏、分子即時檢測等系統(tǒng)性能驗證的要求。 本標準適用于開展臨床微生物檢驗的醫(yī)學實驗室。 本標準由國家衛(wèi)生健康標準委員會臨床檢驗標準專業(yè)委員會負責技術(shù)審查和技術(shù)咨詢，由國家衛(wèi)生健康委醫(yī)療管理服務指導中心負責協(xié)調(diào)性和格式審查，由國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政司負責業(yè)務管理、法規(guī)司負責統(tǒng)籌管理。 本標準起草單位：北京大學人民醫(yī)院、北京醫(yī)院/國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心、上海市東方醫(yī)院、中國人民解放軍總醫(yī)院、河北省臨床檢驗中心、空軍軍醫(yī)大學第一附屬醫(yī)院、首都醫(yī)科大學附屬北京友誼醫(yī)院、中日友好醫(yī)院、中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)院。 本標準主要起草人：王輝、胡繼紅、吳文娟、沈定霞、趙建宏、劉家云、胡云建、蘇建榮、魯炳懷、孫宏莉。