醫(yī)用電氣設(shè)備安全標準也稱為 9706 系列標準，由通用標準、并列標準、專用標準、指南和解釋構(gòu)成 通用標準:醫(yī)用電氣設(shè)備應(yīng)普遍適用的安全標準，即符合醫(yī)用電氣設(shè)備定義的設(shè)備均應(yīng)滿足此基礎(chǔ)標準要求。 并列標準:醫(yī)用電氣設(shè)備應(yīng)普遍適用的安全標準，但多數(shù)情況下僅限于具有某些特定功能或特性的設(shè)備才需要滿足此類標準要求。 專用標準:某一類醫(yī)用電氣設(shè)備應(yīng)適用的安全標準，且并非所有的醫(yī)用電氣設(shè)備都有專用標準。 指南和解釋:對涉及的標準中相關(guān)要求的應(yīng)用指南和條款的解釋說明。GB 9706 系列標準中除了已發(fā)布的標準和本文件之外已列人計劃的標準如下:第 2-66 部分:聽力設(shè)備及聽力設(shè)備系統(tǒng)的基本安全和基本性能專用要求。目的在于建立聽力設(shè)備及聽力設(shè)備系統(tǒng)的基本安全和基本性能專用要求。 本文件涉及光動力治療和光動力診斷設(shè)備的基本安全和基本性能要求。本文件修改和補充了GB 9706.1一2020《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》。 本文件中星號(*)標注的條款在附錄 AA 中有與該項目相關(guān)的專用指南和原理說明。附錄 AA的相關(guān)內(nèi)容不僅有助于正確地運用本文件而且能及時地加快由于臨床實踐的變化或技術(shù)發(fā)展而修訂標準的進程。附錄 BB 給出了特定的危險情況和危害及風(fēng)險評估指南。