YY 9706.272-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-72部分：依賴呼吸機(jī)患者使用的家用呼吸機(jī)的基本安全和基本性能專用要求
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了與附件組合使用的呼吸機(jī)（以下也稱為ME設(shè)備）的基本安全和基本性能，此類呼吸機(jī)：
預(yù)期用于家庭護(hù)理環(huán)境；
預(yù)期由無經(jīng)驗的操作者操作；
預(yù)期用于依賴呼吸機(jī)以支持患者生命。
本標(biāo)準(zhǔn)的各項規(guī)定亦適用于制造商預(yù)期用于連接至VBS或連接至呼吸機(jī)的附件，且該類附件的特性可能影響呼吸機(jī)的基本安全和基本性能。
除GB 9706.1-2020的7.2.13和8.4.1之外，本標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)的ME設(shè)備或ME系統(tǒng)的預(yù)期生理效應(yīng)所導(dǎo)致的危險在本標(biāo)準(zhǔn)中沒有具體要求。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于持續(xù)氣道正壓（CPAP）ME設(shè)備、高頻噴射呼吸機(jī)（HFJV）及高頻振蕩呼吸機(jī)（HFOV）。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于鐵甲與“鐵肺”呼吸機(jī)的要求。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于重癥監(jiān)護(hù)呼吸機(jī)及其附件的要求。
GB 9706.28規(guī)定了此類要求。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于麻醉呼吸機(jī)及其附件的要求。
GB 9706.29規(guī)定了此類要求。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于急救與轉(zhuǎn)運呼吸機(jī)及其附件的要求。
YY 0600.3規(guī)定了此類要求。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于家庭護(hù)理通氣支持設(shè)備（預(yù)期僅用于增加自主呼吸患者的通氣量）的呼吸機(jī)及其附件的要求，YY 0600.1規(guī)定了此類要求。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于阻塞性睡眠呼吸暫停癥治療用ME設(shè)備的要求。YY 9706.270（ISO 80601-2-70）規(guī)定了此類要求。
本標(biāo)準(zhǔn)是GB 9706.1系列標(biāo)準(zhǔn)中的一個專用標(biāo)準(zhǔn)。