醫(yī)用電氣設(shè)備安全標準也稱為 9706 系列標準，由通用標準、并列標準、專用標準指南和解釋構(gòu)成 通用標準:醫(yī)用電氣設(shè)備應(yīng)普遍適用的安全標準，即符合醫(yī)用電氣設(shè)備定義的設(shè)備均應(yīng)滿足此基礎(chǔ)標準要求。 并列標準:醫(yī)用電氣設(shè)備應(yīng)普遍適用的安全標準，但多數(shù)情況下僅限于具有某些特定功能或特性的設(shè)備才需要滿足此類標準要求。 專用標準:某一類醫(yī)用電氣設(shè)備應(yīng)適用的安全標準，且并非所有的醫(yī)用電氣設(shè)備都有專用標準。 指南和解釋:對涉及的標準中相關(guān)要求的應(yīng)用指南和條款的解釋說明。GB 9706 系列標準中除了已發(fā)布的標準和本文件之外已列人計劃的標準如下:第 2-66 部分:聽力設(shè)備及聽力設(shè)備系統(tǒng)的基本安全和基本性能專用要求。目的在于建立聽力設(shè)備及聽力設(shè)備系統(tǒng)的基本安全和基本性能專用要求。 本文件涉及家用光治療設(shè)備的基本安全和基本性能要求。本文件修改和補充了 GB 9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》。 本文件中星號(*)標注的條款在附錄 AA 中有與該項目相關(guān)的專用指南和原理說明。附錄AA的相關(guān)內(nèi)容不僅有助于正確地運用本文件，而且能及時地加快由于臨床實踐的變化或技術(shù)發(fā)展而修訂標準的進程。