本文件規(guī)定了用于血液透析和相關(guān)治療用透析液的最低質(zhì)量要求。
本文件不適用于透析液制備用水；
血液透析及相關(guān)治療用濃縮物；
制備透析液所用的設(shè)備；
基于吸附的透析液再生系統(tǒng)，該系統(tǒng)可再生和再循環(huán)少量透析液；
采用預(yù)包裝溶液的連續(xù)性血液凈化治療系統(tǒng)；
腹膜透析液；
腹膜透析設(shè)備；
在線血液濾過或在線血液透析濾過的置換液；
非在線配制的血液透析濾過和血液濾過的置換液。