YY∕T 1748-2021 神經(jīng)血管植入物 顱內(nèi)彈簧圈
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了彈簧圈、推送桿及彈簧圈系統(tǒng)的通用要求、設(shè)計(jì)屬性和實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)評(píng)估等內(nèi)容。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于治療顱內(nèi)動(dòng)脈瘤、動(dòng)靜脈瘺、動(dòng)靜脈畸形等顱內(nèi)血管病變的彈簧圈類產(chǎn)品，以及與其配套的推送桿、導(dǎo)入鞘管。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于治療其它血管動(dòng)脈瘤的彈簧圈類產(chǎn)品。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于輔助彈簧圈解脫的器械（簡稱解脫器，如分離控制盒等）。
本標(biāo)準(zhǔn)不涉及與藥物相關(guān)的內(nèi)容。