本文件規(guī)定了微流控芯片核酸恒溫擴增儀的分類和命名、標記、要求,試驗方法、檢驗要求、標簽、使用說明書、包裝、運輸和儲存。本文件適用于離心管式載體和微流控芯片載體的核酸恒溫擴增儀或核酸恒溫擴增分析儀的生產(chǎn)、銷售﹑使用和檢驗。本文件不適用于周期性變溫的聚合酶鏈反應(yīng)(Polymerase chain reaction,PCR)類擴增儀。