本文件規(guī)定了用于家庭護理、社區(qū)護理、口腔健康專業(yè)護理或牙科治療的一體式手柄牙線的要求和測試方法。本文件適用于手持一體式手柄牙線的使用。本文件不適用于可持續(xù)供應(yīng)牙線的手柄牙線,或可更換牙線的手柄牙線。本文件不包含特定的用于證明產(chǎn)品免于不可接受的生物風(fēng)險的定性和定量測試方法。若評價這類生物風(fēng)險,見ISO 10993-1和ISO 7405。