醫(yī)用電氣設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)為系列標(biāo)準(zhǔn),該系列標(biāo)準(zhǔn)主要由兩大部分組成:-第1部分:醫(yī)用電氣設(shè)備的安全通用要求;-第2部分:醫(yī)用電氣設(shè)備的安全專用要求。本專用標(biāo)準(zhǔn)為醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分中的:輸液泵和輸液控制器安全專用要求。本專用標(biāo)準(zhǔn)等同采用國際標(biāo)準(zhǔn)IEC60601-2-24:1998《醫(yī)用電氣設(shè)備-第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求》(英文版)。本專用標(biāo)準(zhǔn)與IEC60601-2-24:1998存在如下編輯性差異:-對于標(biāo)準(zhǔn)中引用的其他國際標(biāo)準(zhǔn),若已被我國標(biāo)準(zhǔn)采用,將國際標(biāo)準(zhǔn)編號替換成我國標(biāo)準(zhǔn)編號;-為了便于使用,增加了規(guī)范性附錄BB規(guī)范性引用文件一章。對資料性附錄L參考文獻(xiàn)做了修改,將部分標(biāo)準(zhǔn)目錄編人附錄BB中;-IEC60601-2-24:1998中第36章內(nèi)容,采用IEC60601-1-2:1993版標(biāo)準(zhǔn),但1993版標(biāo)準(zhǔn)已由2001版替代。而YY0505-2005標(biāo)準(zhǔn)等同采用了IEC60601-1-2:2001版。因此本標(biāo)準(zhǔn)第36章以采用YY0505--2005的標(biāo)準(zhǔn)要求為準(zhǔn):-將IEC60601-1:1988的修改件2(1995)的相關(guān)適用項(xiàng)要求編人了本專用標(biāo)準(zhǔn)的相應(yīng)條款中,以便使本專用標(biāo)準(zhǔn)與工EC60601-2-24:1998保持真正意義上的一致。為了與專用標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容相區(qū)別,修改件2的內(nèi)容在文中用雙豎線標(biāo)識出。本專用標(biāo)準(zhǔn)引用GB9706.1-1995《醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分:安全通用要求》(idtIEC60601-1:1988+修改件10991))和IEC60601-1:1988修改件2(1995)((醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分:安全通用要求修改件2),也引用并列標(biāo)準(zhǔn)YY0505-2005((醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容要求和試驗(yàn))(IEC60601-1-2:2001,工DT),本專用標(biāo)準(zhǔn)附錄工、附錄AA是資料性附錄,附錄BB是規(guī)范性附錄。本專用標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會提出。本專用標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會歸口。本專用標(biāo)準(zhǔn)由上海市醫(yī)療器械檢測所負(fù)責(zé)起草本專用標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:許躍民、劉群。