GB11417《眼科光學(xué) 接觸鏡》與GB/T28539《眼科光學(xué) 接觸鏡和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 防腐劑的攝入和釋放的測(cè)定指南》和GB/T28538《眼科光學(xué) 接觸鏡和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 兔眼相容性研究試驗(yàn)》共同構(gòu)成接觸鏡系列國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。本標(biāo)準(zhǔn)使用重新起草法修改采用ISO11986:1999《眼科光學(xué) 接觸鏡和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 防腐劑的攝入和釋放的測(cè)定指南》。本標(biāo)準(zhǔn)與ISO11986:1999的技術(shù)性差異及其原因如下:關(guān)于規(guī)范性引用文件,本標(biāo)準(zhǔn)做了具有技術(shù)性差異的調(diào)整,以適應(yīng)我國(guó)的技術(shù)條件,調(diào)整的情況集中反映在第2章“規(guī)范性引用文件”中,具體調(diào)整如下:用一致性程度為非等效的GB/T11417.4代替了ISO18369-3:2006。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任。本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)光學(xué)和光子學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用光學(xué)和儀器分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC103/SC1)歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局杭州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:陳獻(xiàn)花、馬莉、張莉、陳靖云、何濤、賈曉航、文燕、齊偉明、姜曉路、李家忠。