醫(yī)用電氣設(shè)備為系列標準,該系列標準主要由兩大部分組成:-第一部分:醫(yī)用電氣設(shè)備的安全通用要求;-第二部分:醫(yī)用電氣設(shè)備的安全專用要求。本專用標準為第二部分《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-27部分:心電監(jiān)護設(shè)備安全專用要求》。本專用標準等同采用IEC60601-2-27;1994。本專用標準是對GB9706.1-1995(醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分:安全通用要求》(IEC60601-1:1988及修改件1(1991),IDT)的修改和補充。本專用標準對IEC60601-2-27;1994做了下列編輯性修改:-根據(jù)IEC60601-1修改件2(1995)的要求,將5.2中刪除B型和BF型設(shè)備改為刪除B型和BF型應(yīng)用部分,將14.6中B型,BF型和CF型設(shè)備改為B型,BF型和CF型應(yīng)用部分,,;-對于標準中引用的其他國際標準,若已相應(yīng)的轉(zhuǎn)化為我國標準,將國際標準號改成我國標準號;-刪除IEC60601-2-27:1994標準中的封面和前言,按我國國家標準要求重新編寫。本標準實施之日起替代YY0089-1992,同時YY0089-1992廢止。本標準的附錄D為規(guī)范性附錄,附錄AA為資料性附錄。本標準由全國醫(yī)用電器標準化技術(shù)委員會醫(yī)用電子儀器標準化分技術(shù)委員會提出。本標準由全國醫(yī)用電器標準化技術(shù)委員會醫(yī)用電子儀器標準化分技術(shù)委員會歸口。本標準由上海市醫(yī)療器械檢測所負責起草。本標準主要起草人:何駿、劉群