據(jù)外網(wǎng)獲悉，專注于在心血管手術(shù)中保護(hù)患者免受腦損傷的私營(yíng)醫(yī)療設(shè)備公司 EnCompass Technologies，Inc . 宣布公司所生產(chǎn)的一種 新型F2腦栓塞過濾器，在近日首次用于幫助心臟病專家完成經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換(TAVR)手術(shù)。

據(jù)悉，該裝置于4月29日與30日在 格魯吉亞第比利斯的以色列-格魯吉亞醫(yī)學(xué)研究診所成功用于三次經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)(TAVR)。

據(jù)了解，在初步臨床試驗(yàn)中由 Irakli Gogorishvili醫(yī)學(xué)博士、 以色列-格魯吉亞醫(yī)學(xué)研究診所介入心臟病學(xué)負(fù)責(zé)人 Tamim Nazif醫(yī)學(xué)博士 和紐約市哥倫比亞大學(xué) Isaac George醫(yī)學(xué)博士所領(lǐng)導(dǎo)完成的臨床試驗(yàn)。

接受手術(shù)的三名患者在TAVR之前都經(jīng)皮接受了F2過濾器，在術(shù)后沒有觀察到并發(fā)癥，所有患者都順利康復(fù)了，且沒有腦損傷的臨床證據(jù)。

而中風(fēng)仍然是TAVR最嚴(yán)重的副作用之一， 為此也成為研究人員的主要目標(biāo)，他們希望這種手術(shù)對(duì)患有嚴(yán)重主動(dòng)脈狹窄的患者更安全。

值得一提的是， 在手術(shù)的前48小時(shí)內(nèi)進(jìn)行的擴(kuò)散加權(quán)MRI中，如若使用EnCompass F2腦栓塞過濾器來減少進(jìn)入大腦的微粒碎片。

F2腦栓塞栓子過濾裝置與其他栓子保護(hù)裝置一樣， 旨在限制TAVR期間中風(fēng)和其他嚴(yán)重腦損傷的風(fēng)險(xiǎn)。

且F2腦栓塞過濾裝置與市場(chǎng)上已有的其他解決方案的區(qū)別在于， F2腦栓塞過濾裝置擁有其先進(jìn)的過濾能力和穩(wěn)定性。

在上述三名患者在使用此款新型 F2腦栓塞過濾裝置進(jìn)行的三次TAVR手術(shù)都被認(rèn)為是成功的。

經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)(TAVR)是一種針對(duì)具有各種手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)的主動(dòng)脈瓣狹窄患者的既定治療方法。 瓣膜或脈管系統(tǒng)碎片的栓塞會(huì)導(dǎo)致圍手術(shù)期卒中，從而導(dǎo)致發(fā)病率和死亡率增加。

而即使沒有臨床癥狀，大多數(shù)患者(68-93%)在TAVR后的擴(kuò)散加權(quán)灌注成像中仍發(fā)現(xiàn)缺陷。 盡管新一代裝置可降低TAVR卒中的風(fēng)險(xiǎn)，且與主動(dòng)脈手術(shù)后的風(fēng)險(xiǎn)相似 

如今， 在TAVR手術(shù)中使用腦栓塞保護(hù)裝置是介入心臟病專家的熱門話題。 例如，TCT 2022的一項(xiàng)關(guān)鍵的最新臨床試驗(yàn)得出結(jié)論， Boston Scientific的前哨腦保護(hù)系統(tǒng)與TAVR 72小時(shí)內(nèi)圍手術(shù)期中風(fēng)數(shù)量的顯著減少無關(guān)。

然而， 同一項(xiàng)研究——受保護(hù)的TAVR，包括3000名患者的數(shù)據(jù) ——確實(shí)發(fā)現(xiàn)了 使用這些設(shè)備與降低致殘性中風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)之間的聯(lián)系。

此外，克里夫蘭診所心血管內(nèi)科主任 Samir Kapadia博士在TCT 2022上展示了受保護(hù)的TAVR研究結(jié)果。

邁克爾·麥克，醫(yī)學(xué)博士，貝勒·斯科特&懷特健康中心的心胸外科醫(yī)療主任，在卡帕迪亞演講時(shí)作為小組成員在臺(tái)上。

他指出， 這些結(jié)果有積極和消極兩種解讀——積極的是關(guān)于致殘性中風(fēng)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)， 但消極的是總體中風(fēng)率沒有受到影響的更大發(fā)現(xiàn)。

在TAVR手術(shù)中，使用腦栓塞過濾器該技術(shù)皆在減少手術(shù)期間或術(shù)后所發(fā)生的腦栓塞的并發(fā)風(fēng)險(xiǎn)， 因該手術(shù)可能會(huì)導(dǎo)致血栓或其他雜質(zhì)進(jìn)入腦部血管，增加其患者的腦栓塞并發(fā)的危險(xiǎn)；因此，使用該腦栓塞過濾裝置可以過濾這些雜質(zhì)，從而減少患者并發(fā)腦栓塞的風(fēng)險(xiǎn)。

而從上述來看，腦栓塞過濾器在TAVR手術(shù)中的應(yīng)用已經(jīng)得到了一定的認(rèn)可，并在一些臨床實(shí)踐中得到了廣泛的應(yīng)用。 且隨著技術(shù)的不斷發(fā)展與完善，腦栓塞過濾器在TAVR手術(shù)中的應(yīng)用前景遠(yuǎn)大，因可以幫助患者減少手術(shù)期間或術(shù)后發(fā)生腦栓塞的風(fēng)險(xiǎn)，從而提高手術(shù)的安全性和成功率。

EnCompass Technologies， Inc.是一家私營(yíng)醫(yī)療設(shè)備公司，總部位于內(nèi)華達(dá)州卡森市。 該公司專注于開發(fā)栓塞過濾裝置，以保護(hù)患者在心血管手術(shù)過程中免受腦損傷。

該司開發(fā)的一種 新型 F2腦栓塞過濾裝置，該裝置用于預(yù)防腦栓塞。 腦栓塞是由于血管內(nèi)的血栓或其他物質(zhì)阻塞了腦血管而導(dǎo)致的缺血性腦卒中。

而F2腦栓塞過濾裝置是 一種用于腦血管介入手術(shù)的設(shè)備，它可以過濾掉血栓和其他雜質(zhì)，從而減少腦栓塞的風(fēng)險(xiǎn)。

F2腦栓塞過濾裝置由兩個(gè)部分組成：導(dǎo)管和過濾器。

其 導(dǎo)管是一根細(xì)長(zhǎng)的管子， 可以插入到患者的血管中。 而過濾器位于導(dǎo)管的末端，可以過濾掉血栓和其他雜質(zhì)。

當(dāng)導(dǎo)管插入到患者的血管中時(shí)， 過濾器會(huì)自動(dòng)展開，開始過濾血液中的雜質(zhì)。

過濾器的設(shè)計(jì)可以確保它只過濾掉血栓和其他雜質(zhì)， 而不會(huì)過濾掉正常的血細(xì)胞和血漿。

據(jù)悉，在臨床實(shí)踐中得到了廣泛應(yīng)用， 并被認(rèn)為是一種安全有效的預(yù)防腦栓塞的設(shè)備， 可以幫助患者避免腦卒中等嚴(yán)重并發(fā)癥的發(fā)生。

該司稱，F(xiàn)2栓子過濾裝置與市場(chǎng)上已有的其他解決方案的區(qū)別在于 其先進(jìn)的過濾能力和穩(wěn)定性。

“F2過濾器相對(duì)容易插入、部署和回收，”喬治在一份聲明中說?！霸谡麄€(gè)手 術(shù)過程中，盡管有電線和大導(dǎo)管通過，它的位置保持穩(wěn)定。 顯然，早期結(jié)果令人鼓舞?！?nbsp;

值得一提的是， 該研究計(jì)劃繼續(xù)進(jìn)行，以便最終將數(shù)據(jù)提交給美國美國食品藥品監(jiān)督管理局和世界各地的其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)。 未來實(shí)驗(yàn)進(jìn)展如何？后續(xù)醫(yī)械一線將持續(xù)關(guān)注。

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