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首頁(yè) > 醫(yī)療器械
  • YY/T 1842.1-2022 醫(yī)療器械 醫(yī)用貯液容器輸送系統(tǒng)用連接件 第1部分：通用要求和通用試驗(yàn)方法...2023-03-06
  • YY/T 1815-2022 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 應(yīng)用毒理學(xué)關(guān)注閾值(TTC)評(píng)定醫(yī)療器械組分的生物相容性...2023-03-06
  • SN/T 5473.1-2022 出口醫(yī)療器械檢驗(yàn)技術(shù)要求 第1部分：呼吸機(jī)2023-03-03
  • GB/T 16886.1-2022醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)Biological evaluation of medical devic...2022-10-27
  • GB/T 16886.6-2022醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第6部分：植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)Biological evaluation of medical devices—Part...2022-10-27
  • CNCA 08C-039-2001醫(yī)療器械類(lèi)強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則.人工心肺機(jī).滾壓式搏動(dòng)血泵2022-06-16
  • YY/T 1465.3-2016醫(yī)療器械免疫原性評(píng)價(jià)方法 第3部分:空斑形成細(xì)胞測(cè)定 瓊脂固相法2022-06-15
  • SN/T 3062.2-2011進(jìn)口醫(yī)療器械滅菌包裝.第2部分：紙袋-要求和試驗(yàn)方法2022-06-14
  • YY/T 1600-2018醫(yī)療器械濕熱滅菌的產(chǎn)品族和過(guò)程類(lèi)別2022-06-14
  • YY/T 0615.1-2007標(biāo)示“無(wú)菌”醫(yī)療器械的要求 第l部分：最終滅菌醫(yī)療器械的要求2022-06-13
  • GB/T 19633-2005最終滅菌醫(yī)療器械的包裝Packaging for terminally sterilized medical devices2022-06-12
  • SN/T 4445.2-2016進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn)技術(shù)要求 第2部分：病員監(jiān)護(hù)儀2022-06-12
  • YY/T 0972-2016有源植入醫(yī)療器械植入式心律調(diào)節(jié)設(shè)備用四極連接器系統(tǒng)尺寸和試驗(yàn)要求...2022-06-10
  • GB/T 19703-2005體外診斷醫(yī)療器械 生物源性樣品中量的測(cè)量 參考物質(zhì)的說(shuō)明In vitro2022-06-10
  • YY/T 0681.4-2021無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第4部分：染色液穿透法測(cè)定透氣包裝的密封泄漏...2022-06-10
  • YY/T 1579-2018體外診斷醫(yī)療器械 體外診斷試劑穩(wěn)定性評(píng)價(jià)2022-06-10
  • GB/T 1962.2-2001注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第2部分;鎖定接頭Conical fittings with a 6%(Lue...2022-06-10
  • YY/T 1432-2016通過(guò)測(cè)量熱封試樣的密封強(qiáng)度確定醫(yī)療器械軟性包裝材料熱封參數(shù)的試驗(yàn)方法...2022-06-08
  • YY/T 0698.8-2009最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第8部分:蒸汽滅菌器用重復(fù)性使用滅菌容器 要求和試驗(yàn)方法Packaging mate...2022-06-06
  • YY/T 1574-2017組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品 海藻酸鹽凝膠固定或微囊化指南Tissue engineering medical device products—...2022-06-05
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